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核準日期:2007年1月26日

分子式：C₃₂H₄₄F₃N₃O₂S

分子量：591.78

【性狀】

本品為黃色至橙黃色的澄明油狀液體

【適應癥】

用于急、慢性精神分裂癥。對單純型和慢性精神分裂癥的情感淡漠和行為退縮癥狀有振奮作用。也適用于拒絕服藥者及需長期用藥維持治療的患者。

【規格】1ml∶25mg

【用法用量】

肌內注射 首次劑量12.5-25mg，每2-4周注射一次。以后逐漸增加至25-75mg，2-4周注射一次。

【不良反應】

主要為錐體外系反應，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發生遲發性運動障礙。亦可發生嗜睡、乏力、口干、月經失調、溢乳等。偶見過敏性皮疹及惡性綜合征?？梢鹱⑸渚植考t腫、疼痛、硬結。

【禁忌】

    基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類藥過敏者。本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。

【注意事項】

1.患有心血管疾?。ㄈ缧乃?、心肌梗死、傳導異常）應慎用。

2.出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。

3.出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥并進行相應的處理。

4.肝、腎功能不全者應減量。

5.癲癇患者慎用。

6.應定期檢查肝功能與白細胞計數。

7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【兒童用藥】

禁用。

【老年用藥】

禁用。

【藥物相互作用】

1.本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞抑制作用加強。

2.本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓的危險。

3.本品與舒必利合用，有發生室性心律紊亂的危險，嚴重者可致尖端扭轉心律失常。

4.本品與阿托品類藥物合用，不良反應加強。

5.本品與鋰鹽合用，會引起意識喪失。

【藥物過量】

中毒癥狀：超劑量可致嚴重錐體外系反應，主要表現為角弓反張，扭轉痙攣、粗大震顫，運動不能，吞咽困難等。

    處理： 立即停藥，并依病情給予對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】 

本品為氟奮乃靜的長效酯類化合物，抗精神病作用主要與其阻斷腦內多巴胺受體（DA₂）有關，抑制網狀結構上行激活系統而有鎮靜作用，止吐和降低血壓作用較弱。

【藥代動力學】

肌內注射吸收后，經酯解緩慢釋放出氟奮乃靜，然后分布至全身而產生藥理作用。肌內注射后，42-72小時開始發揮治療作用，48-96小時作用最明顯，一次給藥可維持2-4周，半衰期（t_1/2）約為3-7日。

【貯藏】遮光，密閉，在涼暗處保存。（系指避光并不超過20℃）

【包裝】玻璃安瓿2支裝

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H31021335

【藥品上市許可持有人】

名    稱：上海禾豐制藥有限公司

生產地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號

【生產企業】  

   企業名稱：上海禾豐制藥有限公司

 生產地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號

   郵政編碼：201206

   電話號碼：021-50312222

   傳真號碼：021-58544545