

核準日期:2007年1月12日
修改日期:2010年10月1日
2015 年4 月27日
2015 年11月9日
2017 年2月24日
2020年11月15日
鹽酸去氧腎上腺素注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸去氧腎上腺素注射液
英文名稱:Phenylephrine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品主要成份為鹽酸去氧腎上腺素,化學名稱為(R)-(-)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。輔料焦亞硫酸鈉、氯化鈉、依地酸二鈉、注射用水。
結構式:
分子式:C9H13NO2·HCl
分子量:203.67
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
用于治療休克及麻醉時維持血壓。也用于控制陣發性室上性心動過速的發作。
【規格】1ml∶10mg
【用法用量】
1. 成人常用量:
(1)血管收縮,局麻藥液中每20ml可加本品1mg,達到1:20000濃度;蛛網膜下腔阻滯時,每2-3ml達到1:1000濃度。
(2)升高血壓,輕或中度低血壓,肌內注射2-5mg,再次給藥間隔不短于10-15分鐘,靜脈注射一次0.2mg,按需每隔10-15分鐘給藥一次。
(3)陣發性室上性心動過速,初量靜脈注射0.5mg,20-30秒鐘內注入,以后用量遞增,每次加藥量不超過0.1-0.2mg,一次量以1mg為限。
(4)嚴重低血壓和休克(包括與藥物有關的低血壓),可靜脈給藥,5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液每500ml中加本品10mg(1:50000濃度),開始時滴速為每分鐘100-180滴,血壓穩定后遞減至每分鐘40-60滴,必要時濃度可加倍,滴速則根據血壓而調節。
(5)為了預防蛛網膜下腔阻滯期間出現低血壓,可在阻滯前3-4分鐘肌內注射本品2-3mg。
【不良反應】
1. 胸部不適或疼痛、眩暈、易激怒、震顫、呼吸困難、虛弱等,一般少見,但持續存在時需注意。
2. 持續頭痛以及異常心率緩慢,嘔吐,頭脹或手足麻刺痛感,提示血壓過高而逾量應立即重視,調整用藥量;反射性心動過緩可用阿托品糾正,其他逾量表現可用α受體阻滯劑如酚妥拉明治療。
3. 靜注給藥治療陣發性心動過速時常出現心率加快或不規則,提示過量。
【禁忌】
高血壓、冠狀動脈硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用,近兩周內用過單胺氧化酶抑制劑者禁用。
【注意事項】
1. 交叉過敏反應:對其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過敏者,可能對本品也異常敏感。
2. 下列情況慎用:嚴重動脈粥樣硬化、心動過緩、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病、心肌病、心臟傳導阻滯、室性心動過速、周圍或腸系膜動脈血栓形成等患者。
3. 治療期間除應經常測量血壓外,須根據不同情況作其他必要的檢查和監測。
4. 防止藥液漏出血管,出現缺血性壞死。
5. 運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗發現有胎兒毒性,妊娠晚期或分娩期間使用,可使子宮的收縮增強,血流量減少,引起胎兒缺氧和心動過緩。故孕婦在非必要時應避免使用。
【兒童用藥】
本品在小兒中應用尚缺乏研究。
【老年用藥】
老年人慎用,以免引起嚴重的心動過緩或(和)心排血量降低,應適當減量。
【藥物相互作用】
(1) 先用α受體阻滯藥如酚妥拉明、酚芐明、妥拉唑林、吩噻嗪類等后再給藥時,可減弱本品的升壓作用。
(2) 與全麻藥(尤其環丙烷或鹵代碳氫化合物)同用,易引起室性心律失常;也不宜將本品加入局麻藥液中用于指趾末端,以避免末梢血管極度收縮,引起組織壞死潰瘍。
(3) 與降壓藥同用,可使降壓作用減弱。
(4) 與胍乙啶同用,可降低胍乙啶的作用,并使本品的升壓作用增效。
(5) 與催產藥同用,可引起嚴重的高血壓。
(6) 與單胺氧化酶(MAO)抑制劑同用,可使本品的升壓作用增強,在使用MAO抑制劑后14天內禁用本品。
(7) 與擬交感神經藥同用,可使這類藥潛在的不良反應容易顯現。
(8) 與甲狀腺激素同用,使二者的作用均加強。
(9) 同用三環類抗抑郁藥本品升壓作用增強。
(10)與硝酸鹽類同用,可使本品的升壓作用與硝酸鹽類的抗心絞痛作用均減弱。
【藥物過量】
出現血壓過度上升,反射性心動過緩可用阿托品糾正,其他逾量表現可用α受體阻滯劑如酚妥拉明治療。
【藥理毒理】
本品為α腎上腺素受體激動藥。本品為直接作用于受體的擬交感胺類藥,但有時也間接通過促進去甲腎上腺素自貯存部位釋放而生效。作用于α受體(尤其皮膚、粘膜、內臟等處),引起血管收縮,外周阻力增加,使收縮壓及舒張壓均升高。隨血壓升高可激發迷走神經反射,使心率減慢,由此可治療室上性心動過速。本品收縮血管的作用比腎上腺素或麻黃堿為長,在治療劑量很少引起中樞神經系統興奮作用;本品使腎、內臟、皮膚及肢體血流減少,但冠狀動脈血流增加。作為血管收縮劑加入局麻藥液可減慢后者的吸收,從而局限局麻的范圍并延長其時效。
【藥代動力學】
在胃腸道和肝臟內被單胺氧化酶降解,不宜口服。皮下注射,升壓作用10-15分鐘起效,持續50-60分鐘;肌注一般也是10-15分鐘起效,持續30-120分鐘;靜注立即起效,持續15-20分鐘。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】玻璃安瓿2支裝
【有效期】36個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH00652015
【批準文號】國藥準字H31021175
【藥品上市許可持有人】
名 稱:上海禾豐制藥有限公司
注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
【生產企業】
企業名稱:上海禾豐制藥有限公司
生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
郵政編碼:201206
電話號碼:021-50312222
傳真號碼:021-58544545