

核準(zhǔn)日期:2007年1月26日
修訂日期:2010年10月1日
2012年10月1日
2015年 12月 1 日
2020年11月15日
2020年12月30日
鹽酸腎上腺素注射液說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸腎上腺素注射液
英文名稱(chēng):Epinephrine Hydrochloride Injection
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品主要成份為鹽酸腎上腺素,化學(xué)名稱(chēng)為(R)- 4 -[2-(甲氨基)-1-羥基乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。輔料焦亞硫酸鈉、氯化鈉、依地酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸、注射用水。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C9H13NO3·HCl
分子量:219.67
【性狀】
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體;受日光照射或與空氣接觸易變質(zhì)。
【適應(yīng)癥】
主要適用于因支氣管痙攣所致嚴(yán)重呼吸困難,可迅速緩解藥物等引起的過(guò)敏性休克,亦可用于延長(zhǎng)浸潤(rùn)麻醉用藥的作用時(shí)間。各種原因引起的心臟驟停進(jìn)行心肺復(fù)蘇的主要搶救用藥。
【規(guī)格】按C9H13NO3計(jì)1ml:1mg
【用法用量】
常用量:皮下注射,1次0.25-1mg;極量:皮下注射,1次1mg。
臨床用于:
⑴ 搶救過(guò)敏性休克:如青霉素等引起的過(guò)敏性休克。由于本品具有興奮心肌、升高血壓、松弛支氣管等作用,故可緩解過(guò)敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等癥狀。皮下注射或肌注0.5-1mg,也可用0.1-0.5mg緩慢靜注(以0.9%氯化鈉注射液稀釋到10ml),如療效不好,可改用4-8mg靜滴(溶于5%葡萄糖液500-1000ml)。
⑵ 搶救心臟驟停:可用于麻醉和手術(shù)中的意外、藥物中毒或心臟傳導(dǎo)阻滯等原因引起的心臟驟停,以0.25-0.5mg以10ml生理鹽水稀釋后靜脈(或心內(nèi))注射,同時(shí)進(jìn)行心臟按壓、人工呼吸、糾正酸中毒。對(duì)電擊引起的心臟驟停,亦可用本品配合電除顫儀或利多卡因等進(jìn)行搶救。
⑶ 治療支氣管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg,3-5分鐘見(jiàn)效,但僅能維持1小時(shí)。必要時(shí)每4小時(shí)可重復(fù)注射一次。
⑷ 與局麻藥合用:加少量(約1:200000-500000)于局麻藥中(如普魯卡因),在混合藥液中,本品濃度為2-5μg/ml,總量不超過(guò)0.3mg,可減少局麻藥的吸收而延長(zhǎng)其藥效,并減少其毒副作用,亦可減少手術(shù)部位的出血。
⑸ 制止鼻粘膜和齒齦出血:將浸有1:20000-1:1000溶液的紗布填塞出血處。
⑹ 治療蕁麻疹、枯草熱、血清反應(yīng)等:皮下注射1:1000溶液0.2-0.5ml,必要時(shí)再以上述劑量注射一次。
【不良反應(yīng)】
⑴ 心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無(wú)力、眩暈、嘔吐、四肢發(fā)涼。
⑵ 有時(shí)可有心律失常,嚴(yán)重者可由于心室顫動(dòng)而致死。
⑶ 用藥局部可有水腫、充血、炎癥。
【禁忌】
⑴下列情況慎用:器質(zhì)性腦病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪類(lèi)引起的循環(huán)虛脫及低血壓、精神神經(jīng)疾病。
⑵用量過(guò)大或皮下注射時(shí)誤入血管后,可引起血壓突然上升而導(dǎo)致腦溢血。
⑶每次局麻使用劑量不可超過(guò)300μg,否則可引起心悸、頭痛、血壓升高等。
⑷與其他擬交感藥有交叉過(guò)敏反應(yīng)。
⑸可透過(guò)胎盤(pán)。
⑹抗過(guò)敏休克時(shí),須補(bǔ)充血容量。
【注意事項(xiàng)】
高血壓、器質(zhì)性心臟病、冠狀動(dòng)脈疾病、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、洋地黃中毒、外傷性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。運(yùn)動(dòng)員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
必須應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)慎用。
【兒童用藥】
必須應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)慎用。
【老年用藥】
老年人對(duì)擬交感神經(jīng)藥敏感,必須應(yīng)用本品時(shí)宜慎重。
【藥物相互作用】
⑴ α受體阻滯劑以及各種血管擴(kuò)張藥可對(duì)抗本品的加壓作用。
⑵ 與全麻藥合用,易產(chǎn)生心律失常,直至室顫。用于指、趾部局麻時(shí),藥液中不宜加用本品,以免肢端供血不足而壞死。
⑶ 與洋地黃、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用,可致心律失常。
⑷ 與麥角制劑合用,可致嚴(yán)重高血壓和組織缺血。
⑸ 與利血平、胍乙啶合用,可致高血壓和心動(dòng)過(guò)速。
⑹ 與β受體阻滯劑合用,兩者的β受體效應(yīng)互相抵消,可出現(xiàn)血壓異常升高、心動(dòng)過(guò)緩和支氣管收縮。
⑺ 與其他擬交感胺類(lèi)藥物合用,心血管作用加劇,易出現(xiàn)副作用。
⑻ 與硝酸酯類(lèi)合用,本品的升壓作用被抵消,硝酸酯類(lèi)的抗心絞痛作用減弱。
【藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn),故尚不明確。
【藥理毒理】
兼有α受體和β受體激動(dòng)作用。α受體激動(dòng)引起皮膚、粘膜、內(nèi)臟血管收縮。β受體激動(dòng)引起冠狀血管擴(kuò)張、骨骼肌、心肌興奮、心率增快、支氣管平滑肌、胃腸道平滑肌松弛。對(duì)血壓的影響與劑量有關(guān),常用劑量使收縮壓上升而舒張壓不升或略降,大劑量使收縮壓、舒張壓均升高。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
腎上腺素在體內(nèi)的代謝途徑與異丙腎上腺素相同。口服后有明顯的首過(guò)效應(yīng),在血中被腎上腺素神經(jīng)末梢攝取,另一部分迅速在腸粘膜及肝中被兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)和單胺氧化酶(MAO)滅活,轉(zhuǎn)化為無(wú)效代謝物,不能達(dá)到有效血濃度。皮下注射由于局部血管收縮使之吸收緩慢,肌內(nèi)注射吸收較皮下注射為快。皮下注射約6-15分鐘起效,作用維持1-2小時(shí),肌注作用維持80分鐘左右。僅少量原形藥物由尿排出。本藥可通過(guò)胎盤(pán),不易透過(guò)血-腦脊液屏障。
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。(系指不超過(guò)20℃)
【包裝】玻璃安瓿2支裝
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31021062
【藥品上市許可持有人】
名 稱(chēng):上海禾豐制藥有限公司
注冊(cè)地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):上海禾豐制藥有限公司
生產(chǎn)地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號(hào)
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