

核準日期:2007年2月5日
修改日期:2010年10月1日
2013年12月1日
2015年12月1日
2020年12 月30 日
尼可剎米注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱:尼可剎米注射液
英文名稱:Nikethamide Injection
漢語拼音:Nikeshami Zhusheye
【成份】本品主要成份為尼可剎米,化學名稱N,N-二乙基煙酰胺。輔料為注射用水。
結構式:
分子式:C10H14N2O
分子量:178.23
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。
【規格】1.5ml:0.375g
【用法用量】
皮下注射、肌內注射、靜脈注射 成人:常用量 一次0.25~0.5g,必要時1~2小時重復用藥;極量一次1.25g。 小兒:常用量6個月以下,一次75mg;1歲一次0.125g;4~7歲,一次0.175g。
【不良反應】
常見面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時可出現血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。
【禁忌】
抽搐及驚厥患者禁用。
【注意事項】
作用時間短暫,應視病情間隔給藥。運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻,故尚不明確。
【兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻,故尚不明確。
【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻,故尚不明確。
【藥物相互作用】
與其他中樞興奮藥合用,有協同作用,可引起驚厥。
【藥物過量】
中毒癥狀:興奮不安、精神錯亂、惡心、嘔吐、頭痛、出汗、抽搐、呼吸急促,同時可出現血壓升高、心悸、心律失常,呼吸麻痹而死亡。
處理:
1.出現驚厥時,可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。
2.靜脈滴注10%葡萄糖注射液,促進排泄。
3.給予對癥治療和支持療法。
【藥理毒理】
本品選擇性興奮延髓呼吸中樞,也可作用于頸動脈體和主動脈體化學感受器反射性地興奮呼吸中樞,并提高呼吸中樞對二氧化碳的敏感性,使呼吸加深加快,對血管運動中樞有微弱興奮作用,劑量過大可引起驚厥。
【藥代動力學】
吸收好,起效快,作用時間短暫,一次靜脈注射只能維持作用5~10分鐘,進入體內后迅速分布至全身,體內代謝為煙酰胺,然后再被甲基化成為N-甲基煙酰胺經尿排出。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】玻璃安瓿10支裝
【有效期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H31021527
【藥品上市許可持有人】
名 稱:上海禾豐制藥有限公司
注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
【生產企業】
企業名稱:上海禾豐制藥有限公司
生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
郵政編碼:201206
電話號碼:021-50312222
傳真號碼:021-58544545