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分子式：C₁₈H₂₈N₂O·HCl·H₂O 

    分子量：342.91

【性  狀】

    本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應癥】

    用于局部浸潤麻醉、外周神經阻滯和椎管內阻滯。

【規  格】按C₁₈H₂₈N₂O?HCl 計5ml: 25mg

【用法用量】

   （1）臂叢神經阻滯，0.25%溶液，20-30ml或0.375%溶液，20ml（50-75mg）；

   （2）骶管阻滯，0.25%溶液，15-30ml（37.5-75.0mg），或0.5%溶液，15-20ml（75-100mg）；

   （3）硬脊膜外間隙阻滯時，0.25%-0.375%可以鎮痛，0.5%可用于一般的腹部手術等。

   （4）局部浸潤，總用量一般以175-200mg （0.25%，70-80ml）為限，24小時內分次給藥，一日極量400mg；

（5）交感神經節阻滯的總用量50-125mg （0.25%，20-50ml）；

（6）蛛網膜下隙阻滯，常用量5-15mg，并加10%葡萄糖成高密度液或用腦脊液稀釋成近似等密度液。

【不良反應】

   （1）少數患者可出現頭痛、惡心、嘔吐、尿潴留及心率減慢等，如出現嚴重副反應，可靜脈注射麻黃堿或阿托品。

（2）過量或誤入血管可產生嚴重的毒性反應，一旦發生心肌毒性幾無復蘇希望。

【禁  忌】

    本品過敏者禁用。

【注意事項】

（1）      本品毒性較利多卡因大4倍，心臟毒性尤應注意，其引起循環衰竭和驚厥比值較小(CC/CNS=3.7±0.5)，心臟毒性癥狀出現較早，往往循環衰竭與驚厥同時發生，一旦心臟停搏，復蘇甚為困難。

（2）      局部浸潤麻醉兒童用0.1%濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。

【兒童用藥】

    12歲以下小兒慎用。

【老年用藥】

未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。

【藥物相互作用】

與堿性藥物配伍會產生沉淀失去作用。

【藥物過量】

      使用時不得過量，過量可致高血壓、抽搐、心搏驟停、呼吸抑制及驚厥。

【藥理毒理】

    為酰胺類長效局部麻醉藥，其麻醉時間比鹽酸利多卡因長2-3倍，彌散度與鹽酸利多卡因相仿。對循環和呼吸的影響較小，對組織無刺激性，不產生高鐵血紅蛋白，常用量對心血管功能無影響，用量大時可致血壓下降，心率減慢。對β-受體有明顯的阻斷作用。無明顯的快速耐受性。母體的藥物血濃度為胎兒藥物血濃度的4倍。

【藥代動力學】

    一般在給藥5-10分鐘作用開始，15-20分鐘達高峰，維持3-6小時或更長時間。本品血漿蛋白結合率約95%。大部分經肝臟代謝后經腎臟排泄，僅約5%以原形隨尿排出。

【貯  藏】遮光，密閉保存。

【包  裝】玻璃安瓿5支裝

【有效期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部、藥品補充申請批件（批件號2014B00655）

【批準文號】國藥準字H31022840

【藥品上市許可持有人】

名    稱：上海禾豐制藥有限公司

注冊地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號

【生產企業】

企業名稱：上海禾豐制藥有限公司

生產地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號

郵政編碼： 201206

電話號碼：021-50312222

傳真號碼：021-58544545