

核準日期: 2007年2月5日
修改日期: 2010年8月31日
2010年10月1日
2015 年12 月1日
2020年12月30日
氫溴酸東莨菪堿注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱:氫溴酸東莨菪堿注射液
英文名稱:Scopolamine Hydrobromide Injection
漢語拼音:Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye
【成份】本品主要成份為氫溴酸東莨菪堿,化學名稱為6β,7β-環氧-1αH,5αH-托烷-3α-醇(一)托品酸酯氫溴酸鹽三水合物。輔料為氯化鈉、注射用水。
結構式:
分子式:C17H21NO4·HBr·3H2O
分子量:438.32
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適 應 癥】用于麻醉前給藥,震顫麻痹,暈動病,躁狂性精神病, 胃腸膽腎平滑肌痙攣,胃
酸分泌過多,感染性休克,有機磷農藥中毒。
【規 格】1ml∶0.3mg
【用法用量】皮下或肌內注射,一次0.3~0.5mg,極量一次0.5mg,一日1.5mg。
【不良反應】常有口干,眩暈,嚴重時瞳孔散大,皮膚潮紅,灼熱,興奮,煩躁,譫語, 驚厥,心
跳加快。
【禁 忌】對本品有過敏史者忌用。
青光眼者禁用。
嚴重心臟病,器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻者禁用。
【注意事項】前列腺肥大者慎用。皮下或肌內注射時要注意避開神經與血管。如需反復注
射,不要在同一部位,應左右交替注射,靜注時速度不宜過快。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻,故尚不明確。
【兒童用藥】兒童用藥的方法劑量尚不確切。
【老年用藥】老年患者用藥需注意呼吸和意識情況。
【藥物相互作用】不能與抗抑郁、治療精神病和帕金森氏病的藥物合用。
【藥物過量】兒童用藥過量可出現抽搐, 嚴重者致死。藥物過量可用巴比妥或水合氯醛解
救,或用擬膽堿藥如新斯的明等對抗。
【藥理毒理】本品為一種外周作用較強的抗膽堿藥。阻斷M膽堿受體。本品的外周作用較阿托品強而維持時間短,對呼吸中樞興奮作用,中樞作用以抑制為主,能抑制腺體分泌,解除毛細血管痙攣,改善微循環,擴張支氣管,解除平滑肌痙攣;對大腦皮質有鎮靜、安眠及呼吸中樞有興奮作用。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻,故尚不明確。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】玻璃安瓿2支裝
【有 效 期】18個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H31021519
【藥品上市許可持有人】 名 稱:上海禾豐制藥有限公司
注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
【生產企業】企業名稱:上海禾豐制藥有限公司
生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
郵政編碼:201206
電話號碼:021-50312222
傳真號碼:021-58544545