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，HCl

                                                  
分子式：C17H19ClN2S·HCl

分子式：C₁₇H₁₉ClN₂S·HCl

分子量：355.33

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】

1.對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。

2.止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

【規(guī)格】1ml∶25mg

【用法用量】

           用于精神分裂癥或躁狂癥，肌內(nèi)注射：一次25～50mg，一日2次，待患者合作后改為口服。靜脈滴注：從小劑量開始，25～50mg稀釋于500ml葡萄糖氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注，一日1次，每隔1～2日緩慢增加25～50mg，治療劑量一日100～200mg。不宜靜脈推注。

【不良反應(yīng)】

1.常見口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。

2.可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。

3.可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。

4.長期大量用藥可引起遲發(fā)性運動障礙。

5.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。

6.可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。

7.可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。

8.少見骨髓抑制。

9.偶可引起癲癇、過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

【禁忌】

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。

【注意事項】

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）慎用。

2.出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。

3.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。

4.用藥后引起體位性低血壓應(yīng)臥床，血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。

5.肝、腎功能不全者應(yīng)減量。

6.癲癇患者慎用。

7.應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計數(shù)。

8.對暈動癥引起的嘔吐效果差。

9.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。

10.本品顏色變深或有沉淀時禁止使用。

11.本品不宜皮下注射。靜脈注射可引起血栓性靜脈炎，應(yīng)稀釋后緩慢注射。

12.不適用于有意識障礙的精神異常者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。

【兒童用藥】

慎用。

 【老年用藥】

慎用。

【藥物相互作用】

    1.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)性抑制藥合用時中樞抑制作用加強。

2.本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓。

3.本品與舒必利合用，有發(fā)生室性心律紊亂的危險，嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。

4.本品與阿托品類藥物合用，不良反應(yīng)加強。

5.本品與碳酸鋰合用，可引起血鋰濃度增高。

6.抗酸劑可以降低本品的吸收，苯巴比妥可加快其排泄，因而減弱其抗精神病作用。

7.本品與單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類抗抑郁藥合用時，兩者的抗膽堿作用加強，不良反應(yīng)加重。

【藥物過量】

中毒癥狀：

   1.表情淡漠、煩躁不安、吵鬧不停、昏睡，嚴(yán)重時可出現(xiàn)昏迷。

   2.嚴(yán)重錐體外系反應(yīng)。

 3.心血管系統(tǒng)：心悸，四肢發(fā)冷，血壓下降，直立性低血壓，持續(xù)性低血壓休克，并可導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯及室性早搏甚至心跳驟停。

    處理：靜脈注射高滲葡萄糖注射液，促進(jìn)利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。依病情給予對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】 

本品為吩噻嗪類抗精神病藥，其作用機制主要與其阻斷中腦邊緣系統(tǒng)及中腦皮層通路的多巴胺受體（DA₂）有關(guān)。對多巴胺（DA₁）受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽堿受體、a-腎上腺素受體均有阻斷作用，作用廣泛。此外，本品小劑量時可抑制延腦催吐化學(xué)感受區(qū)的多巴胺受體，大劑量時直接抑制嘔吐中樞，產(chǎn)生強大的鎮(zhèn)吐作用。抑制體溫調(diào)節(jié)中樞，使體溫降低，體溫可隨外環(huán)境變化而改變，其阻斷外周α-腎上腺素受體作用，使血管擴張，引起血壓下降，對內(nèi)分泌系統(tǒng)也有一定影響。

【藥代動力學(xué)】

注射給藥生物利用度比口服高3～4倍，血漿蛋白結(jié)合率在90%以上，易于透過血-腦屏障，顱內(nèi)藥物濃度高4～5倍。在肝臟代謝，主要以代謝物形式從尿和糞便中排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】玻璃安瓿10支裝

【有效期】36個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31021060

【藥品上市許可持有人】

名    稱：上海禾豐制藥有限公司

    注冊地址：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)金滬路805號

【生產(chǎn)企業(yè)】  

   企業(yè)名稱：上海禾豐制藥有限公司

 生產(chǎn)地址：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)金滬路805號

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