

核準日期:2007年3月21日
修改日期:2010年10月1日
2011年6月8日
2012年8月3日
2015 年12 月1 日
2020年11月15日
2020年12月30日
硫酸沙丁胺醇注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。
嚴禁用于食品和飼料加工
【藥品名稱】
通用名稱:硫酸沙丁胺醇注射液
英文名稱:Salbutamol Sulfate Injection
漢語拼音:Liusuan Shading’anchun Zhusheye
【成份】本品主要成份為硫酸沙丁胺醇,化學名稱:4-羥基-a'-[(叔丁氨基)甲基]-1,3-苯二甲醇硫酸鹽。輔料為氯化鈉、稀硫酸、注射用水。
結構式:
分子式:(C13H21NO3)2·H2SO4
分子量:576.71
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【適應癥】
用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。
【規(guī)格】2ml: 0.4mg(按C13H21NO3計)
【用法用量】
靜脈注射,1次0.4mg(1支),用5%葡萄糖注射液20ml或氯化鈉注射液20ml稀釋后緩慢注射。靜脈滴注,1次0.4mg(1支),用5%葡萄糖注射液100ml稀釋后滴注。肌內注射,1次0.4mg(1支),必要時4小時可重復注射。
【不良反應】
少數病例可見肌肉震顫,外周血管舒張及代償性心率加速,頭痛,不安,過敏反應。
【禁忌】
對其任何成分曾有過敏記錄的病人禁用。
【注意事項】
(1)對其他腎上腺素受體激動劑過敏者可能對本品呈交叉過敏。
(2)高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進等患者應慎用。
(3)長期使用可形成耐藥性,不僅療效降低,且有加重哮喘的危險,應考慮開始施行或增加皮質類固醇治療。
(4)運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女不宜注射本藥,如有必要,應在醫(yī)生指導下使用。
【兒童用藥】
在醫(yī)生指導下使用。
【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻,故尚不明確。
【藥物相互作用】
(1)同時應用其他腎上腺素受體激動劑者,其作用可增加,不良反應也可能加重。
(2)并用茶堿類藥物時,可增加松弛支氣管平滑肌的作用。也可能增加不良反應。
【藥物過量】
逾量中毒的早期表現(xiàn):胸痛,頭暈,持續(xù)、嚴重的頭痛,嚴重高血壓,持續(xù)惡心、嘔吐,持續(xù)心率增快或心搏強烈,情緒煩躁不安等。
反復過量使用偶可引起支氣管痙攣,如有發(fā)生,應立即停用并改變治療方案。
【藥理毒理】
本品為選擇性β2受體激動劑,能選擇性激動支氣管平滑肌的β2受體,有較強的支氣管擴張作用。對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小。
【藥代動力學】
本品平均半衰期約為4小時,約70%從尿排出,代謝物和原形各半。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】玻璃安瓿5支裝
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H31022208
【藥品上市許可持有人】
名 稱:上海禾豐制藥有限公司
注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)金滬路805號
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海禾豐制藥有限公司
生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)金滬路805號
郵政編碼:201206
電話號碼:021-50312222
傳真號碼:021-58544545