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現場合規員心得體會

生產部/張云 2024-01-19

在作為現場合規員工作了一段時間之后,我切身感受到了這個崗位的重要性,也收獲了一些心得體會。

自身的專業水平必須過硬,即對公司的生產工藝規程、SOP文件、GMP等需要相當熟悉。作為一名藥企現場合規員,要確保生產過程的合規性,確保生產工藝規程、SOP文件、批記錄、輔助記錄等在制定、修訂、執行過程中符合GMP的要求。如果對各類文件及規定的了解程度不足,那么不僅會使得自己的工作效率低下,還可能導致嚴重的后果。參與制定與維護“規則”的人本身對規章制度的熟悉程度不夠,又如何能規范好他人呢?所以在工作中,我不斷努力學習,反復閱讀各類文件,提高自己的專業水平,爭取早日做到對所有“規則”都了如指掌。

現場合規員的工作不僅是檢查,也是溝通。我的工作需要發現生產現場的問題,及時跟進處理問題,配合調查和整改,確保操作人員都嚴格按照SOP操作。良好的溝通可以有效加強團隊合作和提高組織效率。在實際的工作中我體悟到溝通的技巧很重要。首先好的傾聽可以理解對方的意圖和情感,進而設身處地地換位思考,同時通過積極的語言和行為來營造良好的溝通氛圍。這樣做之后我明顯感到溝通變得十分有效率,并取得了更好的工作效果。當然在溝通方面我還有進步的空間,我會繼續加油,向領導和同事學習,從而能更好地開展工作。

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