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關于公開征求ICH《E8:臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質:殘留溶劑的指導原則》中文翻譯稿意見的通知

國家藥品監督管理局藥品審評中心 2019-01-10

發布日期:20190108

 

      為推動ICH指導原則在中國的轉化實施,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織翻譯ICH指導原則《E8:臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質:殘留溶劑的指導原則》,現對中文翻譯稿公開征求意見。

      公開征求意見為期1個月,請將修改意見反饋至聯系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn

國家藥品監督管理局藥品審評中心 

2019年1月8日   


 

附件 1

E8:臨床研究的一般考慮(中文翻譯公開征求意見稿).pdf

附件 2

E8英文原文.pdf

附件 3

Q3C(R7)雜質:殘留溶劑指導原則(中文翻譯公開征求意見稿).pdf

附件 4

Q3C(R7)英文原文.pdf

 

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