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核準(zhǔn)日期:2007年1月26日

癸氟奮乃靜注射液說(shuō)明書(shū)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：癸氟奮乃靜注射液
英文名稱：Fluphenazine Decanoate Injection
漢語(yǔ)拼音：Guifufennaijing Zhusheye
【成份】本品主要成份為癸氟奮乃靜，化學(xué)名稱2-[4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪基]乙醇癸酸酯。輔料為苯甲醇、大豆油。 

結(jié)構(gòu)式：
 

分子式：C32H44F3N3O2S
分子量：591.78
【性狀】
本品為黃色至橙黃色的澄明油狀液體
【適應(yīng)癥】
用于急、慢性精神分裂癥。對(duì)單純型和慢性精神分裂癥的情感淡漠和行為退縮癥狀有振奮作用。也適用于拒絕服藥者及需長(zhǎng)期用藥維持治療的患者。
【規(guī)格】1ml∶25mg
【用法用量】
肌內(nèi)注射 首次劑量12.5-25mg，每2-4周注射一次。以后逐漸增加至25-75mg，2-4周注射一次。
【不良反應(yīng)】
主要為錐體外系反應(yīng)，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長(zhǎng)期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。亦可發(fā)生嗜睡、乏力、口干、月經(jīng)失調(diào)、溢乳等。偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征。可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。
【禁忌】
基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對(duì)吩噻嗪類藥過(guò)敏者。本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。
【注意事項(xiàng)】
1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。
2.出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
3.出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
4.肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
5.癲癇患者慎用。
6.應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】
禁用。
【老年用藥】
禁用。
【藥物相互作用】
1.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，中樞抑制作用加強(qiáng)。
2.本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓的危險(xiǎn)。
3.本品與舒必利合用，有發(fā)生室性心律紊亂的危險(xiǎn)，嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。
4.本品與阿托品類藥物合用，不良反應(yīng)加強(qiáng)。
5.本品與鋰鹽合用，會(huì)引起意識(shí)喪失。
【藥物過(guò)量】
中毒癥狀：超劑量可致嚴(yán)重錐體外系反應(yīng)，主要表現(xiàn)為角弓反張，扭轉(zhuǎn)痙攣、粗大震顫，運(yùn)動(dòng)不能，吞咽困難等。
處理： 立即停藥，并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。
【藥理毒理】  
本品為氟奮乃靜的長(zhǎng)效酯類化合物，抗精神病作用主要與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體（DA2）有關(guān)，抑制網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)而有鎮(zhèn)靜作用，止吐和降低血壓作用較弱。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌內(nèi)注射吸收后，經(jīng)酯解緩慢釋放出氟奮乃靜，然后分布至全身而產(chǎn)生藥理作用。肌內(nèi)注射后，42-72小時(shí)開(kāi)始發(fā)揮治療作用，48-96小時(shí)作用最明顯，一次給藥可維持2-4周，半衰期（t1/2）約為3-7日。
【貯藏】遮光，密閉，在涼暗處保存。（系指避光并不超過(guò)20℃）
【包裝】玻璃安瓿2支裝
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31021335
【生產(chǎn)企業(yè)】   
企業(yè)名稱：上海禾豐制藥有限公司
生產(chǎn)地址：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號(hào)
郵政編碼：201206
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