重酒石酸去甲腎上腺素注射液
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
核準日期:2007年1月23日
修改日期:2010年10月1日
2012年10月1日
2015 年 12月 1日
重酒石酸去甲腎上腺素注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱:重酒石酸去甲腎上腺素注射液
英文名稱:Norepinephrine Bitartrate Injection
漢語拼音:Zhongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品主要成份為重酒石酸去甲腎上腺素,化學名稱為(R)-4-(2-氨基-1-羥基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸鹽一水合物。輔料為焦亞硫酸鈉(或亞硫酸鈉)、氯化鈉、注射用水。
結構式:
分子式:C8H11NO3·C4H6O6·H2O
分子量:337.28
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體;遇光和空氣易變質。
【適應癥】
用于治療急性心肌梗死、體外循環等引起的低血壓;對血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細胞瘤切除術后的低血壓,本品作為急救時補充血容量的輔助治療,以使血壓回升,暫時維持腦與冠狀動脈灌注,直到補充血容量治療發生作用;也可用于椎管內阻滯時的低血壓及心跳驟停復蘇后血壓維持。
【規格】1ml∶2mg
【用法用量】
用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜滴。
成人常用量:開始以每分鐘8-12μg速度滴注,調整滴速以達到血壓升到理想水平;維持量為每分鐘2-4μg。在必要時可按醫囑超越上述劑量,但需注意保持或補足血容量。
小兒常用量:開始按體重以每分鐘0.02-0.1μg/kg速度滴注,按需要調節滴速。
【不良反應】
藥液外漏可引起局部組織壞死。
本品強烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少,腎血流銳減后尿量減少,組織供血不足導致缺氧和酸中毒;持久或大量使用時,可使回心血流量減少,外周血管阻力升高,心排血量減少,后果嚴重。
應重視的反應包括靜脈輸注時沿靜脈徑路皮膚發白,注射局部皮膚破潰,皮膚紫紺,發紅,嚴重眩暈,上述反應雖屬少見,但后果嚴重。
個別病人因過敏而有皮疹、面部水腫。
在缺氧、電解質平衡失調、器質性心臟病病人中或逾量時,可出現心律失常;血壓升高后可出現反射性心率減慢。
以下反應如持續出現應注意:焦慮不安、眩暈、頭痛、皮膚蒼白、心悸、失眠等。
逾量時可出現嚴重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐。
【禁忌】
禁止與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶酚胺類藥合并使用,可卡因中毒及心動過速患者禁用。
【注意事項】
缺氧、高血壓、動脈硬化、甲狀腺功能亢進癥、糖尿病、閉塞性血管炎、血栓病患者慎用。
用藥過程中必須監測動脈壓、中心靜脈壓、尿量、心電圖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦應權衡利弊慎用。
【兒童用藥】
小兒應選粗大靜脈注射并需更換注射部位,在應用中至今未發現特殊問題。
【老年用藥】
老年人長期或大量使用,可使心排血量減低。
【藥物相互作用】
與全麻藥如氯仿、環丙烷、氟烷等同用,可使心肌對擬交感胺類藥反應更敏感,容易發生室性心律失常,不宜同用,必須同用時應減量給藥。
與β受體阻滯劑同用,各自的療效降低,β受體阻滯后α受體作用突出,可發生高血壓,心動過緩。
與降壓藥同用可抵消或減弱降壓藥的作用,與甲基多巴同用還使本品加壓作用增強。
與洋地黃類同用,易致心律失常,需嚴密注意心電監測。
與其他擬交感胺類同用,心血管作用增強。
與麥角制劑如麥角胺、麥角新堿或縮宮素同用,促使血管收縮作用加強,引起嚴重高血壓,心動過緩。
與三環類抗抑郁藥合用,由于抑制組織吸收本品或增強腎上腺素受體的敏感性,可加強本品的心血管作用,引起心律失常、心動過速、高血壓或高熱,如必須合用,則開始本品用量需小,并監測心血管作用。
與甲狀腺激素同用使二者作用均加強。
與妥拉唑林同用可引起血壓下降,繼以血壓過度反跳上升,故妥拉唑林逾量時不宜用本品。
【藥物過量】
持久或大量使用時,可使回心血流量減少,外周血管阻力升高,心排血量減少,后果嚴重,應即停藥。適當補充液體及電解質,血壓過高給予α受體阻滯劑,如酚妥拉明5-10mg靜脈注射。
【藥理毒理】
本品為腎上腺素受體激動藥。是強烈的α受體激動藥,同時也激動β受體。通過α受體激動,可引起血管極度收縮,使血壓升高,冠狀動脈血流增加;通過β受體的激動,使心肌收縮加強,心排出量增加。用量按每分鐘0.4μg/kg時,β受體激動為主;用較大劑量時,以α受體激動為主。
【藥代動力學】
皮下注射后吸收差,且易發生局部組織壞死。臨床上一般采用靜脈滴注,靜脈給藥后起效迅速,停止滴注后作用時效維持1-2分鐘,主要在肝內代謝成無活性的代謝產物。經腎排泄,僅微量以原形排泄。
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。(系指不超過20℃)
【包裝】玻璃安瓿2支裝
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H31021177
【生產企業】
企業名稱:上海禾豐制藥有限公司
生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
郵政編碼:201206
電話號碼:021-50312222
傳真號碼:021-58544545