重酒石酸間羥胺注射液
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
核準日期: 2007年1月23日
修訂日期: 2010年10月1日
2015年 1 月29日
2015年11月9日
重酒石酸間羥胺注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：重酒石酸間羥胺注射液
英文名稱：Metaraminol Bitartrate Injection
漢語拼音：Zhongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye
【成份】本品主要成份為重酒石酸間羥胺，化學名稱為（-）-α-(1-氨乙基)-3-羥基苯甲醇重酒石酸鹽。輔料為焦亞硫酸鈉、氯化鈉、注射用水。
結構式：
分子式：C9H13NO2·C4H6O6
分子量：317.29
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
1.防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓；2.用于出血、藥物過敏、手術并發癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發生的低血壓，本品可用于輔助性對癥治療；3.也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。
【規格】
以C9H13NO2計1ml: 10mg
【用法用量】
1.成人用量：
（1）肌內或皮下注射：2－10mg/次（以間羥胺計），由于最大效應不是立即顯現，在重復用藥前對初始量效應至少應觀察10分鐘；
（2）靜脈注射:初量0.5－5mg，繼而靜滴，用于重癥休克；
（3）靜脈滴注:將間羥胺15－100mg加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調節滴速以維持合適的血壓。
成人極量一次100mg(每分鐘0.3-0.4mg)。
2.小兒用量： 肌內或皮下注射：按0.1mg/kg,用于嚴重休克；靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。配制后應于24小時內用完，滴注液中不得加入其他難溶于酸性溶液配伍禁忌的藥物。
【不良反應】
（1）心律失常，發生率隨用量及病人的敏感性而異；
（2）升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓；
（3）過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，此時應立即停藥觀察，血壓過高者可用5-10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重復；
（4）靜脈滴注時藥液外溢，可引起局部血管嚴重收縮，導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫；
（5）長期使用驟然停藥時可能發生低血壓。
【禁忌】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【注意事項】
（1）甲狀腺功能亢進、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。
（2）血容量不足者應先糾正后再用本品。
（3）本品有蓄積作用，如用藥后血壓上升不明顯，須觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量，以免貿然增量致使血壓上升過高。
（4）給藥時應選用較粗大靜脈注射，并避免藥液外溢。
（5）短期內連續應用，出現快速耐受性，作用會逐漸減弱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
【藥物相互作用】
（1）與環丙烷、氟烷或其他鹵化羥類麻醉藥合用，易致心律失常；（2）與單胺氧化酶抑制劑并用，使升壓作用增強，引起嚴重高血壓；（3）與洋地黃或其他擬腎上腺素藥并用，可致異位心律；（4）不宜與堿性藥物共同滴注，因可引起本品分解。
【藥物過量】
藥物過量，血壓過高者可靜注酚妥拉明5－10mg。
【藥理毒理】
本品主要作用于α受體，直接興奮α受體，較去甲腎上腺素作用為弱但較持久，對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管，持續地升高收縮壓和舒張壓，也可增強心肌收縮力，正常人心輸出量變化不大，但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著，很少引起心律失常，無中樞神經興奮作用。由于其升壓作用可靠，維持時間較長，較少引起心悸或尿量減少等反應。連續給藥時，因本品間接在腎上腺素神經囊泡中取代遞質，可使遞質減少，內在效應減弱，故不能突然停藥，以免發生低血壓反跳。
【藥代動力學】
本品的人體藥代動力學參數尚缺乏研究。肌注10分鐘或皮下注射5－20分鐘后血壓升高，持續約1小時；靜注1－2分鐘起效，持續約20分鐘。不被單胺氧化酶破壞，作用較久。主要在肝內代謝，代謝物多經膽汁和尿排出。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】玻璃安瓿2支裝
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH04102014
【批準文號】國藥準字H31021531
【生產企業】
企業名稱：上海禾豐制藥有限公司
生產地址：中國（上海）自由貿易試驗區金滬路805號
郵政編碼：201206
電話號碼：021-50312222
傳真號碼：021-58544545
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